Alzheimer, negli USA la Fda approva il farmaco che rallenta la malattia

La Food and Drug Administration (FDA) ha concesso l’approvazione ad un farmaco chiamato lecanemab per il trattamento della malattia di Alzheimer. E’ la prima volta in 20 anni che un medicinale per questa malattia mortale ottiene l’approvazione dalla FDA. I dati provenienti dagli studi clinici hanno dimostrato che il trattamento riduce del 27% la progressione della malattia nelle prime fasi dell’Alzheimer.

Quando sarà disponibile

Il farmaco lecanemab, sviluppato da Eisai e Biogen, sarà disponibile da gennaio, dopo essere stato autorizzato dalla FDA attraverso un percorso di approvazione accelerata. Questa approvazione rappresenta una pietra miliare nel campo del trattamento dell’Alzheimer. Teresa Buracchio, direttrice ad interim dell’Office of Neuroscience del Center for Drug Evaluation and Research della FDA, ha commentato: "L’azione di oggi è la prima verifica che un farmaco che agisce sul processo patologico alla base della malattia di Alzheimer ha mostrato un beneficio clinico in questa malattia devastante".

Chi ne soffre

L’Alzheimer colpisce principalmente gli anziani. Leqembi, questo è il nome commerciale del farmaco, è un anticorpo progettato per rimuovere i depositi di una proteina chiamata beta amiloide nel cervello dei pazienti affetti da Alzheimer. Secondo le proiezioni il farmaco potrebbe raggiungere vendite globali di 7 miliardi di dollari entro il 2030, con un costo di trattamento annuo di 26.500 dollari.

Effetti collaterali

L’uso del farmaco presenta effetti collaterali significativi, tra cui il rischio di edema cerebrale e emorragia cerebrale, che sono stati riscontrati in alcuni pazienti durante gli studi clinici. La FDA ha pertanto emesso un avvertimento di sicurezza sull’etichetta del farmaco per evidenziare questi rischi. Ci sono ancora molte domande da risolvere riguardo ai benefici del farmaco a lungo termine, ai rischi associati e ai criteri di selezione dei pazienti. Spetta ai medici educare i pazienti e le loro famiglie e prendere decisioni personalizzate basate sulle circostanze individuali.